2025年海關(guān)總署第45號(hào)公告擴(kuò)大進(jìn)口特殊醫(yī)療用品"綠色通道"適用范圍，將"重大疫情防控物資""罕見(jiàn)病治療藥品""創(chuàng)新醫(yī)療器械"等6大類(lèi)產(chǎn)品納入快速通關(guān)體系，實(shí)施"優(yōu)先申報(bào)、優(yōu)先查驗(yàn)、優(yōu)先放行"政策。據(jù)統(tǒng)計(jì)，通過(guò)綠色通道的進(jìn)口醫(yī)療用品平均通關(guān)時(shí)效提升80%，其中急救藥品從原來(lái)的24小時(shí)壓縮至2小時(shí)內(nèi)，但企業(yè)仍面臨"資質(zhì)預(yù)審不充分""隨附單證不齊全"等問(wèn)題導(dǎo)致的延誤（占比達(dá)38%）。對(duì)于進(jìn)口企業(yè)而言，掌握綠色通道的準(zhǔn)入條件、優(yōu)化后的報(bào)關(guān)流程和時(shí)效保障措施，是確保醫(yī)療用品及時(shí)供應(yīng)的核心。跟著心海供應(yīng)鏈一起來(lái)看下，需要上海出口報(bào)關(guān)歡迎來(lái)電咨詢(xún)。
綠色通道的適用范圍與準(zhǔn)入條件進(jìn)口特殊醫(yī)療用品需同時(shí)滿(mǎn)足以下條件：
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產(chǎn)品類(lèi)別：屬于《進(jìn)口特殊醫(yī)療用品清單》范圍內(nèi)，主要包括：
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新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、疫苗等疫情防控物資
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用于治療罕見(jiàn)病的特殊藥品（如脊髓性肌萎縮癥治療藥物）
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創(chuàng)新醫(yī)療器械（如人工心臟、質(zhì)子治療設(shè)備）
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急救醫(yī)療器械（如體外膜肺氧合機(jī)ECMO）
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資質(zhì)要求：進(jìn)口企業(yè)需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》《進(jìn)口藥品通關(guān)單》（藥品類(lèi)）
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緊急程度：需提交《緊急進(jìn)口原因說(shuō)明》（如醫(yī)院臨床急需證明）
心海供應(yīng)鏈的"綠色通道資格預(yù)審系統(tǒng)"可自動(dòng)匹配產(chǎn)品類(lèi)別與資質(zhì)要求，某醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)用后，資格申請(qǐng)通過(guò)率從75%提升至98%。
報(bào)關(guān)流程優(yōu)化的核心措施綠色通道實(shí)施"四步優(yōu)化流程"，較傳統(tǒng)流程縮短60%：
心海供應(yīng)鏈的"綠色通道報(bào)關(guān)系統(tǒng)"已實(shí)現(xiàn)與海關(guān)"單一窗口"的直連，進(jìn)口企業(yè)可一鍵提交申報(bào)數(shù)據(jù)，某醫(yī)療器械進(jìn)口商應(yīng)用后，報(bào)關(guān)單審核時(shí)效從8小時(shí)縮短至45分鐘。
時(shí)效保障機(jī)制與應(yīng)急響應(yīng)為確保進(jìn)口特殊醫(yī)療用品的及時(shí)供應(yīng)，海關(guān)與企業(yè)建立"三級(jí)時(shí)效保障機(jī)制"：
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常規(guī)保障：工作時(shí)間內(nèi)4小時(shí)內(nèi)完成通關(guān)全流程
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應(yīng)急保障：非工作時(shí)間（節(jié)假日、夜間）啟動(dòng)7×24小時(shí)應(yīng)急通關(guān)服務(wù)
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特殊保障：對(duì)"生命救援類(lèi)"物資（如心臟瓣膜）實(shí)施"零等待"通關(guān)，即到即查即放
心海供應(yīng)鏈設(shè)立"醫(yī)療用品應(yīng)急響應(yīng)中心"，提供以下服務(wù)：
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7×24小時(shí)專(zhuān)屬關(guān)務(wù)團(tuán)隊(duì)，確保申報(bào)無(wú)延遲
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與海關(guān)建立"直通式"溝通渠道，快速解決疑難問(wèn)題
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提供"門(mén)到門(mén)"全程物流跟蹤，實(shí)時(shí)推送通關(guān)節(jié)點(diǎn)信息
某醫(yī)院通過(guò)該應(yīng)急響應(yīng)中心，緊急進(jìn)口的ECMO設(shè)備從到港至送達(dá)手術(shù)室僅用3小時(shí)，創(chuàng)造通關(guān)時(shí)效新紀(jì)錄。
合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控要點(diǎn)進(jìn)口企業(yè)需重點(diǎn)關(guān)注以下合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：
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單證真實(shí)性：確?！哆M(jìn)口藥品通關(guān)單》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等單證真實(shí)有效，避免使用偽造或過(guò)期單證
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產(chǎn)品一致性：申報(bào)品名、規(guī)格型號(hào)需與醫(yī)療器械注冊(cè)證完全一致，如"人工關(guān)節(jié)"需注明"型號(hào)：XX-001，適用部位：膝關(guān)節(jié)"
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后續(xù)監(jiān)管：進(jìn)口特殊醫(yī)療用品需按規(guī)定留存樣品，以備海關(guān)后續(xù)核查
心海供應(yīng)鏈的"合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)掃描系統(tǒng)"可自動(dòng)校驗(yàn)單證與申報(bào)數(shù)據(jù)的一致性，某生物制藥企業(yè)應(yīng)用后，因申報(bào)不符導(dǎo)致的通關(guān)延誤下降92%。
上海心海供應(yīng)鏈發(fā)展有限公司旨在為廣大進(jìn)口商提供以通關(guān)為核心的一站式跨境供應(yīng)鏈服務(wù)，整合的外貿(mào)代理進(jìn)口、出口報(bào)關(guān)，國(guó)際運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)配送等多項(xiàng)服務(wù)。服務(wù)熱線(xiàn)：400-803-2328
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