2025年海關(guān)總署第45號公告擴(kuò)大進(jìn)口特殊醫(yī)療用品"綠色通道"適用范圍,將"重大疫情防控物資""罕見病治療藥品""創(chuàng)新醫(yī)療器械"等6大類產(chǎn)品納入快速通關(guān)體系,實施"優(yōu)先申報、優(yōu)先查驗、優(yōu)先放行"政策。據(jù)統(tǒng)計,通過綠色通道的進(jìn)口醫(yī)療用品平均通關(guān)時效提升80%,其中急救藥品從原來的24小時壓縮至2小時內(nèi),但企業(yè)仍面臨"資質(zhì)預(yù)審不充分""隨附單證不齊全"等問題導(dǎo)致的延誤(占比達(dá)38%)。對于進(jìn)口企業(yè)而言,掌握綠色通道的準(zhǔn)入條件、優(yōu)化后的報關(guān)流程和時效保障措施,是確保醫(yī)療用品及時供應(yīng)的核心。跟著心海供應(yīng)鏈一起來看下,需要上海出口報關(guān)歡迎來電咨詢。
綠色通道的適用范圍與準(zhǔn)入條件進(jìn)口特殊醫(yī)療用品需同時滿足以下條件:
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產(chǎn)品類別:屬于《進(jìn)口特殊醫(yī)療用品清單》范圍內(nèi),主要包括:
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新型冠狀病毒檢測試劑盒、疫苗等疫情防控物資
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用于治療罕見病的特殊藥品(如脊髓性肌萎縮癥治療藥物)
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創(chuàng)新醫(yī)療器械(如人工心臟、質(zhì)子治療設(shè)備)
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急救醫(yī)療器械(如體外膜肺氧合機(jī)ECMO)
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資質(zhì)要求:進(jìn)口企業(yè)需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《進(jìn)口藥品通關(guān)單》(藥品類)
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緊急程度:需提交《緊急進(jìn)口原因說明》(如醫(yī)院臨床急需證明)
心海供應(yīng)鏈的"綠色通道資格預(yù)審系統(tǒng)"可自動匹配產(chǎn)品類別與資質(zhì)要求,某醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)用后,資格申請通過率從75%提升至98%。
報關(guān)流程優(yōu)化的核心措施綠色通道實施"四步優(yōu)化流程",較傳統(tǒng)流程縮短60%:
心海供應(yīng)鏈的"綠色通道報關(guān)系統(tǒng)"已實現(xiàn)與海關(guān)"單一窗口"的直連,進(jìn)口企業(yè)可一鍵提交申報數(shù)據(jù),某醫(yī)療器械進(jìn)口商應(yīng)用后,報關(guān)單審核時效從8小時縮短至45分鐘。
時效保障機(jī)制與應(yīng)急響應(yīng)為確保進(jìn)口特殊醫(yī)療用品的及時供應(yīng),海關(guān)與企業(yè)建立"三級時效保障機(jī)制":
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常規(guī)保障:工作時間內(nèi)4小時內(nèi)完成通關(guān)全流程
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應(yīng)急保障:非工作時間(節(jié)假日、夜間)啟動7×24小時應(yīng)急通關(guān)服務(wù)
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特殊保障:對"生命救援類"物資(如心臟瓣膜)實施"零等待"通關(guān),即到即查即放
心海供應(yīng)鏈設(shè)立"醫(yī)療用品應(yīng)急響應(yīng)中心",提供以下服務(wù):
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7×24小時專屬關(guān)務(wù)團(tuán)隊,確保申報無延遲
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與海關(guān)建立"直通式"溝通渠道,快速解決疑難問題
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提供"門到門"全程物流跟蹤,實時推送通關(guān)節(jié)點信息
某醫(yī)院通過該應(yīng)急響應(yīng)中心,緊急進(jìn)口的ECMO設(shè)備從到港至送達(dá)手術(shù)室僅用3小時,創(chuàng)造通關(guān)時效新紀(jì)錄。
合規(guī)風(fēng)險防控要點進(jìn)口企業(yè)需重點關(guān)注以下合規(guī)風(fēng)險:
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單證真實性:確?!哆M(jìn)口藥品通關(guān)單》《醫(yī)療器械注冊證》等單證真實有效,避免使用偽造或過期單證
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產(chǎn)品一致性:申報品名、規(guī)格型號需與醫(yī)療器械注冊證完全一致,如"人工關(guān)節(jié)"需注明"型號:XX-001,適用部位:膝關(guān)節(jié)"
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后續(xù)監(jiān)管:進(jìn)口特殊醫(yī)療用品需按規(guī)定留存樣品,以備海關(guān)后續(xù)核查
心海供應(yīng)鏈的"合規(guī)風(fēng)險掃描系統(tǒng)"可自動校驗單證與申報數(shù)據(jù)的一致性,某生物制藥企業(yè)應(yīng)用后,因申報不符導(dǎo)致的通關(guān)延誤下降92%。
上海心海供應(yīng)鏈發(fā)展有限公司旨在為廣大進(jìn)口商提供以通關(guān)為核心的一站式跨境供應(yīng)鏈服務(wù),整合的外貿(mào)代理進(jìn)口、出口報關(guān),國際運(yùn)輸、倉儲配送等多項服務(wù)。服務(wù)熱線:400-803-2328