信息摘要：
進口藥品“口岸+目的地”分階段檢驗模式下，檢驗銜接與報關放行效率顯著提升。本文解析分階段檢驗流程及心海供應鏈的檢驗銜接解決方案。跟著心海供應…
2025年國家藥監(jiān)局、海關總署聯(lián)合發(fā)布第42號公告，推行進口藥品“口岸+目的地”分階段檢驗模式，將檢驗流程分為“口岸快速驗放”和“目的地全面檢驗”兩個階段，通關時效提升60%，企業(yè)庫存成本降低45%。據(jù)統(tǒng)計，新模式實施后，進口藥品平均通關時間從14天壓縮至5天，但企業(yè)因“檢驗銜接不暢”（占比48%）、“數(shù)據(jù)同步延遲”（占比35%）導致的檢驗延誤率仍達22%。對于進口企業(yè)而言，掌握分階段檢驗職責劃分、銜接流程、報關放行條件，是確保藥品及時上市的核心。跟著心海供應鏈一起來看下，需要上海出口報關歡迎來電咨詢。
分階段檢驗的職責劃分與檢驗重點口岸與目的地檢驗機構(gòu)通過“職責清單”明確分工，各有側(cè)重：
檢驗銜接機制：
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口岸檢驗完成后24小時內(nèi)，檢驗數(shù)據(jù)自動推送至目的地檢驗機構(gòu)
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目的地檢驗需在藥品運抵后7個工作日內(nèi)啟動，30個工作日內(nèi)完成
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企業(yè)需在目的地檢驗合格后，方可銷售使用
心海供應鏈的“檢驗銜接監(jiān)控系統(tǒng)”可實時跟蹤檢驗進度，某制藥企業(yè)應用后，檢驗銜接延誤率從22%降至1.5%，檢驗周期再縮短20%。
報關放行的操作流程與條件進口藥品需按“分階段放行流程”操作，滿足條件方可上市：
案例：某企業(yè)進口抗腫瘤藥物，通過“口岸快速驗放+目的地檢驗并行”模式，藥品在口岸放行后5天即完成目的地檢驗，較傳統(tǒng)模式提前25天上市。
檢驗銜接的風險防控與異常處理企業(yè)需建立“三道防線”防控檢驗銜接風險，確保流程順暢：
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數(shù)據(jù)同步風險：
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風險點：口岸與目的地檢驗數(shù)據(jù)傳輸延遲或丟失
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防控措施：部署“檢驗數(shù)據(jù)加密傳輸系統(tǒng)”，實時監(jiān)控數(shù)據(jù)狀態(tài)，異常時自動重傳
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儲存條件風險：
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風險點：藥品在目的地檢驗前儲存條件不符合要求
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防控措施：安裝物聯(lián)網(wǎng)溫濕度監(jiān)控設備，數(shù)據(jù)實時上傳至藥監(jiān)局系統(tǒng)，超標自動預警
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檢驗異議風險：
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風險點：對檢驗結(jié)果有異議（如含量測定結(jié)果偏低）
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防控措施：在收到檢驗報告后7個工作日內(nèi)申請復驗，選擇更高級別檢驗機構(gòu)
異常處理案例：某企業(yè)進口藥品因“有關物質(zhì)超標”未通過目的地檢驗，通過心海供應鏈協(xié)助申請復驗，15個工作日內(nèi)完成復驗并合格，避免藥品銷毀損失超500萬元。
企業(yè)端的配合要點與合規(guī)管理進口企業(yè)需做好“三方面配合”，確保分階段檢驗順利實施：
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文件準備：
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提前準備《進口藥品注冊證》《進口藥品通關單》等全套文件
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按要求翻譯外文資料（如質(zhì)量標準、說明書），確保準確無誤
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物流銜接：
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選擇具備冷鏈運輸資質(zhì)的承運人，簽訂《冷鏈運輸協(xié)議》
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藥品從口岸到目的地倉庫的運輸，需延續(xù)冷鏈監(jiān)控
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記錄保存：
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完整保存分階段檢驗全過程記錄，包括：
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口岸檢驗報告、目的地檢驗報告
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冷鏈運輸記錄、儲存溫濕度記錄
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檢驗銜接過程中的溝通記錄
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保存期限至少為藥品有效期滿后1年，或自檢驗合格之日起3年
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