信息摘要：
進(jìn)口藥品“口岸+目的地”分階段檢驗(yàn)?zāi)Ｊ较?，檢驗(yàn)銜接與報(bào)關(guān)放行效率顯著提升。本文解析分階段檢驗(yàn)流程及心海供應(yīng)鏈的檢驗(yàn)銜接解決方案。跟著心海供應(yīng)…
2025年國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布第42號(hào)公告，推行進(jìn)口藥品“口岸+目的地”分階段檢驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑢z驗(yàn)流程分為“口岸快速驗(yàn)放”和“目的地全面檢驗(yàn)”兩個(gè)階段，通關(guān)時(shí)效提升60%，企業(yè)庫(kù)存成本降低45%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，新模式實(shí)施后，進(jìn)口藥品平均通關(guān)時(shí)間從14天壓縮至5天，但企業(yè)因“檢驗(yàn)銜接不暢”（占比48%）、“數(shù)據(jù)同步延遲”（占比35%）導(dǎo)致的檢驗(yàn)延誤率仍達(dá)22%。對(duì)于進(jìn)口企業(yè)而言，掌握分階段檢驗(yàn)職責(zé)劃分、銜接流程、報(bào)關(guān)放行條件，是確保藥品及時(shí)上市的核心。跟著心海供應(yīng)鏈一起來(lái)看下，需要上海出口報(bào)關(guān)歡迎來(lái)電咨詢。
分階段檢驗(yàn)的職責(zé)劃分與檢驗(yàn)重點(diǎn)口岸與目的地檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)“職責(zé)清單”明確分工，各有側(cè)重：
檢驗(yàn)銜接機(jī)制：
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口岸檢驗(yàn)完成后24小時(shí)內(nèi)，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)推送至目的地檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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目的地檢驗(yàn)需在藥品運(yùn)抵后7個(gè)工作日內(nèi)啟動(dòng)，30個(gè)工作日內(nèi)完成
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企業(yè)需在目的地檢驗(yàn)合格后，方可銷售使用
心海供應(yīng)鏈的“檢驗(yàn)銜接監(jiān)控系統(tǒng)”可實(shí)時(shí)跟蹤檢驗(yàn)進(jìn)度，某制藥企業(yè)應(yīng)用后，檢驗(yàn)銜接延誤率從22%降至1.5%，檢驗(yàn)周期再縮短20%。
報(bào)關(guān)放行的操作流程與條件進(jìn)口藥品需按“分階段放行流程”操作，滿足條件方可上市：
案例：某企業(yè)進(jìn)口抗腫瘤藥物，通過(guò)“口岸快速驗(yàn)放+目的地檢驗(yàn)并行”模式，藥品在口岸放行后5天即完成目的地檢驗(yàn)，較傳統(tǒng)模式提前25天上市。
檢驗(yàn)銜接的風(fēng)險(xiǎn)防控與異常處理企業(yè)需建立“三道防線”防控檢驗(yàn)銜接風(fēng)險(xiǎn)，確保流程順暢：
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數(shù)據(jù)同步風(fēng)險(xiǎn)：
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風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：口岸與目的地檢驗(yàn)數(shù)據(jù)傳輸延遲或丟失
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防控措施：部署“檢驗(yàn)數(shù)據(jù)加密傳輸系統(tǒng)”，實(shí)時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)狀態(tài)，異常時(shí)自動(dòng)重傳
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儲(chǔ)存條件風(fēng)險(xiǎn)：
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風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：藥品在目的地檢驗(yàn)前儲(chǔ)存條件不符合要求
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防控措施：安裝物聯(lián)網(wǎng)溫濕度監(jiān)控設(shè)備，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至藥監(jiān)局系統(tǒng)，超標(biāo)自動(dòng)預(yù)警
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檢驗(yàn)異議風(fēng)險(xiǎn)：
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風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議（如含量測(cè)定結(jié)果偏低）
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防控措施：在收到檢驗(yàn)報(bào)告后7個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，選擇更高級(jí)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
異常處理案例：某企業(yè)進(jìn)口藥品因“有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)”未通過(guò)目的地檢驗(yàn)，通過(guò)心海供應(yīng)鏈協(xié)助申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，15個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)驗(yàn)并合格，避免藥品銷毀損失超500萬(wàn)元。
企業(yè)端的配合要點(diǎn)與合規(guī)管理進(jìn)口企業(yè)需做好“三方面配合”，確保分階段檢驗(yàn)順利實(shí)施：
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文件準(zhǔn)備：
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提前準(zhǔn)備《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等全套文件
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按要求翻譯外文資料（如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)），確保準(zhǔn)確無(wú)誤
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物流銜接：
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選擇具備冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)的承運(yùn)人，簽訂《冷鏈運(yùn)輸協(xié)議》
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藥品從口岸到目的地倉(cāng)庫(kù)的運(yùn)輸，需延續(xù)冷鏈監(jiān)控
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記錄保存：
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完整保存分階段檢驗(yàn)全過(guò)程記錄，包括：
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口岸檢驗(yàn)報(bào)告、目的地檢驗(yàn)報(bào)告
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冷鏈運(yùn)輸記錄、儲(chǔ)存溫濕度記錄
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檢驗(yàn)銜接過(guò)程中的溝通記錄
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保存期限至少為藥品有效期滿后1年，或自檢驗(yàn)合格之日起3年
上海心海供應(yīng)鏈發(fā)展有限公司旨在為廣大進(jìn)口商提供以通關(guān)為核心的一站式跨境供應(yīng)鏈服務(wù)，整合的外貿(mào)代理進(jìn)口、出口報(bào)關(guān)，國(guó)際運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)配送等多項(xiàng)服務(wù)。服務(wù)熱線：400-803-2328
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